ERIS determina retirada do mercado dos lotes dos medicamentos Azitromicina Alvyx
Segundo a ERIS, a medida decorre de uma notificação espontânea relativa à presença de pequenos pontos escuros dispersos no pó contido no frasco, tendo sido igualmente reportada uma coloração marcadamente escura após a reconstituição com água, em desconformidade com as especificações do fabricante.“A situação é indicativa de alteração das propriedades físicas do medicamento, suscetível de comprometer a sua qualidade”, indica.Conforme a ERIS as entidades que disponham dos lotes em causa ficam impedidas de os comercializar, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua retirada dos circuitos de distribuição e utilização, bem como à respetiva devolução.A ERIS alerta os doentes que estejam a utilizar um dos lotes identificados para solicitarem, logo que possível, a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote não abrangido pela medida.
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Segundo a ERIS, a medida decorre de uma notificação espontânea relativa à presença de pequenos pontos escuros dispersos no pó contido no frasco, tendo sido igualmente reportada uma coloração marcadamente escura após a reconstituição com água, em desconformidade com as especificações do fabricante.
“A situação é indicativa de alteração das propriedades físicas do medicamento, suscetível de comprometer a sua qualidade”, indica.
Conforme a ERIS as entidades que disponham dos lotes em causa ficam impedidas de os comercializar, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua retirada dos circuitos de distribuição e utilização, bem como à respetiva devolução.
A ERIS alerta os doentes que estejam a utilizar um dos lotes identificados para solicitarem, logo que possível, a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote não abrangido pela medida.
